检验标本外送检测服务投标方案（600页）（2024年修订版）.docx

检验 标本外送 检测 服务 投标方案 目录 第一章 项目背景及需求分析 14 第一节 项目背景 14 一、 对检验标本外送的认识 14 二、医院检验科接外院标本的利弊 19 三、临床检验质量指标在临床检验中的应用 21 四、 标本采集及运送对 检验 结果的影响和分析 27 第二节 项目需求分析 31 一、项目概况 31 二、总体要求 31 三、服务要求 32 四、商务要求 35 第二章 项目整体服务设想 44 第一节 服务思路及策略 44 一、管理理念 44 二、管理策划 44 三、管理模式 44 四、管理机制 45 第二节 服务目标及工作思路 47 一、质量目标 47 二、安全目标 47 三、 工作思路 48 第三节 标本的收验与处理 51 一、 标本的收验 51 二、 标本的处理与固定 51 三、 常用固定液及其选择 52 第四节 标本的肉眼检查及取材原则 54 一、核对与肉眼检查的原则 54 二、 标本剖验的一般原则 55 三、 取材的一般原则 56 第五节 临床免疫检验技术实施整体服务要求 57 一、临床免疫实验室设置要求 57 二、临床免疫实验室安全管理要求 58 三、临床免疫实验室生物安全管理要求 59 四、临床免疫实验室文件控制管理要求 62 五、临床免疫实验室人员要求 64 六、设施和环境条件要求 70 七、临床检验质量指标要求 75 第 六 节 项目物资准备 81 一、准备计划 81 二、准备原则 81 三、物资运输 81 第七节 检验标本外送检测 安全管理 84 一、 标本 外送 安全管理 84 二、 实验室 检验 安全管理 84 第八节 病理资料及标本的管理 88 一、送检单的保管 89 二、 切片和蜡块的保管 89 三、 大体标本的处理 90 第九节 标本的采集与处理 92 一、血液标本 92 二、尿液标本 98 三、粪便 99 四、脑脊液 100 五、羊水 100 六、精液 101 七、前列腺液 101 八、浆膜腔液 102 九、痰液 102 第三章 项目组织架构及人员配备 103 第一节 项目管理概述 103 一、项目管理模式 103 二、项目管理原则 107 三、信息反馈系统 108 四、项目激励系统 109 第 二 节 项目人员配备 及职责 110 一、项目组织机构图 110 二 、人员配备原则 110 三 、人员配备图表 112 四 、人员配备要求 113 五、定员定岗 117 六、岗位职责 118 第 三 节 人员管理 125 一、人员管理办法 125 二、人员过失追究 134 三、人员守则 137 第四节 人员培训 137 一、培训思路 138 二、 培训体系 139 三、培训计划 142 第四章 拟投入设施设备 145 第 一 节 检验标本仪器设备计介绍 145 一、实验室 状况和条件 145 二、 检验 仪器 清单 148 三、劳保用品清单 148 四、主要设备耗材介绍 149 第二节 冷链运输车辆配备及管理 181 一、运输车辆配备 181 二、车辆管理制度 181 三、车辆日常运行维护 188 四 、冷链车使用操作规程 193 第三节 实验室设备维护和维修 209 一、总则 209 二、设备维护和维修管理 209 三、临床免疫室设备维护 209 四、临床免疫实验室设备维修 209 第四节 实验室试剂和耗材管理 212 一、总则 212 二、试剂和耗材 212 第五章 项目管理规章制度 216 第 一 节 安全防范 及实验室管理制度 216 一、 安全防范 管理制度 216 二、 实验室管理制度 217 第 二 节 化学试剂 及检测仪器 管理制度 218 一、化学试剂的分类 219 二、化学试剂的管理 219 三、化学试剂的使用 220 四、废弃试剂的处理 221 五、检测仪器管理制度 222 第 三 节 检测责任追究制度 223 一、目的 223 二、范围 223 三、内容 223 第 四 节 项目档案管理制度 227 一、档案范围 227 二、档案管理要点 227 三、档案收集整理 229 四、档案保管维护 230 五、档案鉴定利用 231 第 五 节 培训管理制度 232 一、培训计划 232 二、培训实施 233 三、培训考勤制度 234 四、培训档案管理 235 第六章 标本检测服务方案 239 第一节 标本检验前过程 239 一、原始样品采集与运送 239 二、 样品接收、处理、准备和储存 246 第二节 样品接收、处理、准备和保存管理程序 249 一、目的 249 二、范围 249 三、职责 249 四、工作程序 249 第三节 检验过程 253 一、临床免疫实验室检验程序的选择、验证和确认 253 二、 临床免疫实验室检验程序文件化管理要求 269 第四节 检验后过程 270 一、临床免疫实验室结果符合要求 271 二、临床免疫实验室检验后标本的储存、保留和处置要求 272 三、 临床免疫实验室检验后标本的储存、保留和处置程序 274 第五节 结果报告 278 一、临床免疫实验室结果报告管理要求 278 二、临床免疫实验室结果报告流程要求 282 第七章 实验室信息管理方案 296 第一节 临床免疫实验室信息系统职责和权限要求 296 一、总则 296 二、系统管理员对实验室信息系统的权限及职责进行设置 296 第二节 临床免疫实验室信息系统管理要求 297 一、总则 297 二、信息系统管理要求 298 三、安全管理 300 四、应对信息系统故障 302 第八章 标本外送运输方案 318 第一节 标本运输 318 一、整体方案 318 二、冷链运输操作规程 319 三 、 运送 路线 322 四 、 运送 方式 322 第二节 样本封装及搬卸 323 一、 样本封 装、发运与交付 323 二、 搬卸 方案 324 第 三 节 样本运输 326 一、运输安全思路与目标 326 二 、运输管理承诺及保证 327 三 、运输机构及车辆配备 328 四、运输路线保障 341 五 、安全运输保障 342 六 、运输服务注意事项 349 第九章 人员培训方案 352 第一节 人员培训总体方案 352 一、培训目的 352 二、培训对象 353 三、培训原则 353 四、 培训方法 355 第二节 血液检验培训内容 355 一、临床血液学检测培训 355 二、骨髓细胞学检查培训 395 三、血栓与出血性疾病的检验 411 四、血液流变学培训 428 第三节 临床体液 检验培训内容 435 一、尿液检验 435 二、粪便检查 439 三、脑脊液检查 440 四、浆膜腔积液检查 451 第四节 临床免疫学检验培训内容 454 一、 常用临床免疫学技术 454 二、 感染性疾病的免疫学检测 460 第五节 临床微生物检验培训内容 474 一、临床微生物实验室基本设备 475 二、 临床微生物检验标本的采集 479 第六节 实验室各类培训内容 490 一 、实验室安全知识培训 490 二 、仪器和试剂知识培训 495 三、无菌操作培训 517 第 七 节 培训记录表 525 一 、签到记录表 525 二 、培训记录表 525 第十章 项目服务质量保障 527 第一节 标本检验质量管理及控制 527 一、标本检验质量管理 527 二、 标本 检验过程的质量控制 530 第二节 检验结果质量的保证 537 一、临床免疫实验室室内质量控制要求 537 二、 临床免疫实验室能力验证／室间比对管理要求 539 三、 临床免疫实验室检验结果的可比性要求 544 第三节 标本外送检验质量保障 560 一、实验室环境保障 560 二、人员保障 562 三、设备及试剂的保障 563 第十一章 应急预案 565 第一节 应急总预案 565 一、应急机构设置 565 二、应急准备 566 三、应急救援基本流程图 575 四、应急预案 原则 576 五、潜在事故应急培训与演练 577 六、现场应急常用现场急救常识培训 578 七、现场的应急处理设备和设施管理 583 第 二 节 实验室突发事故应急预案 586 一、菌（毒）外溢应急预案 587 二、菌（毒）感染应急预案 588 三、离心管破裂应急预案 588 四、实验室火灾应急预案 590 第三节 标本外送运输车辆突发意外应急预案 591 一、 车辆起火应急预案 591 二、 车辆故障应急预案 592 三、 应急保障措施 593 四、 善后处置 593 第四节 疫情防控应急预案 593 一、防控原则 594 二、组织机构与职责分工 594 三、健全制度、防控有力 595 四、传染病预防措施 597 五、现场应急处置程序 598 六、后勤保障和物资准备 599 七、评估总结 599 八、培训与演练 599 九、落实责任 599 温馨提示： 本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如需查阅，请购买后下载。 说明 一、如招标文件评分标准要求“ 项目背景及需求分析 ”详情可见本文第 一 章。 二、如招标文件评分标准要求“ 项目整体服务设想 ”详情可见本文第 二 章。 三、如招标文件评分标准要求“ 项目组织架构及人员配备 ”详情可见本文第 三 章。 四、如招标文件评分标准要求“ 拟投入设施设备 ”详情可见本文第 四 章。 五、如招标文件评分标准要求“ 项目管理规章制度 ”详情可见本文第 五 章。 六、如招标文件评分标准要求“ 标本检测服务方案 ”详情可见第 六 章。 七、如招标文件评分标准要求“ 实验室信息管理方案 ”详情可见本文第 七 章。 八、如招标文件评分标准要求“ 标本外送运输方案 ”详情可见本文第 八 章。 九 、如招标文件评分标准要求“ 人员培训方案 ”详情可见本文第 九 章。 十 、如招标文件评分标准要求“ 项目售后服务质量管理及保障 ”详情可见本文第 十 章。 十一 、如招标文件评分标准要求“ 应急预案 ”详情可见本文第 十一 章。 编制依据 一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。 二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、规程及技术标准。 三、依照有关主要法律、法规： （一）《中华人民共和国政府采购法》 （二）其他法律法规。 四、行业规范、标准 （以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改） 第一章 项目背景及需求分析 第一节 项目背景 一、 对检验标本外送的认识 为配合医疗改革 ， 改变老百姓看病难看病贵的问题 ， 在保证检验质量的同时，多开展 一 些检验项目 ； 另外对一些不能开展的检验项目 ， 实行了标本外送，给患者带来了极大的方便。 （一） 选择医学检验中心的条件 应具有资质、实力雄厚、经过卫生行政部 门 批准的医学检验中心 ， 如艾迪康医学检验中心、迪安医学检验中心等 ； 能定期到医院接收标本和发送检验报告单 ； 对特殊的检验项目能提供标本采集的容器 ； 保证采集标本检验结果的准确性 ； 能给医院带来一定的经济效益和社会效益 。 （二） 外送的项目 对外送项目的要求 ： 临床医师需要检验的项目 ； 患者要求检验的项目 ； 对诊断和鉴别诊断疾病有价值的 ； 标本易采集、易保存等。外送检验项目有 ： 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸 （ HBV-DNA ）、 甲状腺功能[三碘甲状腺原氨酸 （ T3 ）、 四碘甲状腺原氨酸 （ T4 ） 、游离三碘甲状腺原氨酸 （ FT3 ） 、游离甲状腺素 （ FT4 ） 、促甲状腺素 （ TSH ） 等] 。 糖尿病系列 （ 胰岛素 、 C － 肽等 ）、 肿瘤系列[癌胚抗原 （ CEA ）、 甲胎蛋白 （ AFP ） 、铁蛋白 （ FER ）、 总前列腺特有抗原 （ T-PSA ）、 糖抗原125 （ CA125 ） 等]、微量元素等。 （三） 标本外送的操作流程 1. 院内过程 ： 临床医师检验申请 —— 患者准备 —— 标本采集 —— 通知患者取报告时间 —— 检验人员处理并保存标本。 2. 标本交接过程 ： 检验科人员和检验中心收标本人员完成外送标本交接的过程。 标本交接核对内容有 ： 每份标本唯一标志是否正确、申请单填写是否完整、标本与申请单是否一致、是否有严重溶血黄疸 、 抗凝血有无凝块、标本量是否足够 、 标本保存是否正确。双方核实无误后签字确认 ， 完成标本交接过程。 3. 报告返回 ： 检验中心完成 检验 后 ， 由专门人员把报告单送到检验科 ， 检验科人员核对报告单包括 ： 姓名、性别、年龄、申请医师、申请项目、结果及报告单填写是否完整等。检验科人员负责报告单的发放和咨询服务。 （四） 标本外送的意义 外送标本解决了 医院 不能开展检验项目的问题，患者所需的检验能在当地及时采集标本 ， 不需要跑到很远的大医院 ， 检验的费用也较大医院便宜，再加上基层医院有上级专家定期坐诊 ， 检验报告能为临床医师和专家提供诊断信息 、 提供治疗信息和患者病情转归信息，使 一 些慢性疾病和 一 些疑难疾病在基层医院就能得到及时诊断 、 及时治疗、及时预防 ， 这不仅解决了患者看病难的问题 ， 也减轻了患者的经济负担。 （五） 存在的问题 标本外送到专门的 检验 中心检验 ， 但还存在 一 些问题 ， 如遇到一些恶劣的天气，标本不能及时送出 ， 影响到报告的发放时间 ； 检验项目不能及时分析 ， 报告不能及时送到 ， 影响到患者的诊断治疗 ， 有时还会产生一些医疗纠纷 ； 还存在一些标本运输方面的问题，由于路途较远 ， 标本保存是否能得到保证等等。从标本外送的问题.我们也应该思考另一问题 ， 如一级医院 不能检查的 ， 送附近的二级医院检查 ， 二级医院不能检查的 ， 送附近的三级医院检查 ， 每级医院的距离比较近 ， 标本更能得到及时 检验 ，使患者更能得到更好、更快的诊断、治疗 ， 更好地服务患者。也使得当地的检验资源能得到很好地利用 ， 希望这些问题能得到各级医院检验部门、领导和卫生行政部门的重视。 （六） 标本的送检要求 1. 一般标本的送检要求 病理标本通常分为治疗性手术切除标本、诊断性手术切除标本、内镜活检标本、手术刮除活检标本、穿刺活检（或细胞学）标本、自然脱落排出标本和各种体液（痰、尿、胸腹水、子宫颈/阴道）标本等，视其类型不同送检各有要求。 任何一种活检组织标本，除需做手术中快速冰冻切片的组织或需行酶组织化学染色的标本不要固定送检外，其余均应在离体后（最好15分钟内）及时投入固定液中固定。治疗性手术切除标本如不能及时送检，应按规则剖开固定，尤其是空腔器官和较大的肿物。固定液一般为10%中性缓冲甲醛溶液（福尔马林溶液），其量不得少于标本体积的5倍。标本容器上要标明患者的姓名及所取组织部位、块数，以免混淆。胃、肠黏膜和子宫内膜取出后，最好将黏膜表面向上平铺于小滤纸片上，放入固定液中。肌肉组织取出后应平铺于硬纸片上，按肌肉张力的方向伸展后用大头针钉住，再投入固定液中固定。 各种体液、穿刺液细胞学检查标本应于获取后立即送检。因故不能及时送检时，可经离心沉淀，取沉渣均匀涂片2张，即刻放入90%酒精中固定，然后连同固定液或涂片表面涂以甘油后送检。其他如穿刺液涂片、印片、刮取细胞和刷取细胞涂片等，亦应固定后送检。 2. 几种特殊标本的送检要求 （1） 肾穿刺组织 标本取出后，立即置于生理盐水湿润的纱布上包裹送检。用放大镜或解剖显微镜检查标本，区别肾皮质和髓质，然后用刀片将肾皮质分成三部分，分别按光镜、电镜及免疫荧光检查的要求处理组织。如送其他单位检查，组织除置于生理盐水浸湿的纱布上包裹外，还需放入有冰块的冰瓶内输送。 （2） 骨髓钻取组织 可采用塑料包埋半薄切片制片或石蜡包埋切片。塑料包埋半薄切片制片，要求取后随即固定在Bouin或Helly液中；若用石蜡包埋切片，固定于10%中性福尔马林溶液中即可。 （3） 免疫荧光检查组织 组织取出后立即新鲜送检，冰冻切片。路途较远者，用生理盐水浸湿的纱布包裹后置冰瓶内送检。若不能及时送检，可暂时放入下列保存液中低温保存。 保存液的配方有两种： 1）N － 乙基马来酰亚胺 － 硫酸铵保存液： ① 缓冲液配制：1mol/L柠檬酸钾缓冲液（pH7.0）2.5ml，0.1mol/L硫酸镁5ml，0.1mol/LN － 乙基马来酰亚胺5ml，蒸馏水87.5ml，最后用1mol/L氢氧化钾调pH到7.0。 ② 保存液配制：取上述缓冲液100ml，加硫酸铵55g搅匀溶解即可。 2）硫酸铵保存液： 称取55g硫酸铵，溶于100ml生理盐水中，用1mol/L氢氧化钾调pH至7.2。 标本在保存液中可室温保存数天至数周。制片前，标本须用PBS液充分漂洗，一般换洗2～3次，每次5～10分钟。 （4） 电镜检查组织 要求组织一般不大于1mm3。取材后应立即置于冷固定液中。固定液多采用2.5%戊二醛，储存于4℃冰箱内备用。 送标本的同时应附病理送检单。临床送检医生必须按送检单所列项目逐项认真填写，力求充分反映患者的病情。如有特殊要求，在送检单上注明或事先联系。需要冰冻快速诊断的病例应提前1天预约，以便准备。骨肿瘤和脑肿瘤的病例还需提供X线、CT或MR等影像资料供病理医师参考。 二、医院检验科接外院标本的利弊 随着检验结果互认的贯彻落实，以及按病种分值付费政策的执行，临床检验将会面临着发展的瓶颈。而检验收费价格的逐步降低，又会使得检验界受到更大的冲击。在这种形势下，作为医院内最为重要的医技科室，检验科将何去何从呢？ 第三方检验市场的蓬勃发展，似乎给我们以新的启示。 通过集中设备、人才等核心资源优势，在详尽开展检验项目的基础上，在高度网络化、信息化的平台上，广泛接收社会及基层医院的检验标本，以优质 检测服务 赢得声誉，以大批量 检验 降低成本，逐步培育、建立了医学 检测服务 的新模式。 那么，作为医院纯效益的主要来源科室，检验科是否可以在完成院内标本 检验 的同时，承接社区、基层医院及医联体内单位等院外检验业务，把发展“第三方检验”作为突破发展瓶颈的举措呢？ （一） 发展第三方检验的必要性 承接院外检验业务，发展“第三方检验”工程，对于检验科具有相当的必要性及意义。 1.利于实现院内、院外业务“两条腿”走路，减小当前不利影响，保证科室经济持续增长。 2.利于科室资源充分利用，有效避免设备、人员闲置浪费。 3.利于医联体内科室间的业务协作，稳固上级医院检验科室的引领作用。 4.利于丰富下级医院实验诊断内涵，为其临床精准诊疗提供参考。 5.显著迎合国家发展要求，真正实现检验资源共享、专业技术下沉基层。 （二） 发展第三方检验的优势 医院品牌本身就是很好的无形资产，赋予检验科极佳的知名度与美誉度，故发展“第三方检验”业务，对于医院检验科室而言，具有较好的软硬件基础与优势。 1.作为医院内科室，尤其是综合性医院的检验科，其检验结果社会认可程度高。 2.检验科人才梯队健全，学历与职称结构合理，临床检验具有可持续发展潜力。 3.与临床科室沟通方便，检验结果易与临床表征契合，可有效避免误诊误治。 4.检验设备齐全，且设备 检验 性能往往处于国内/国际前沿水准，检验结果有保障。 5.检验科设备检定、性能验证、室内质控、室间质评工作有序有效，精准检验，精准报告完美实现。 6.科室文化及优良传统的有效传承，是保证科室良性发展的重要因素，也是打造发展优秀“第三方检验”品牌的关键。 （三） 发展第三方检验的劣势 纵观国内检验界，第三方检验发展势头较好，但是医院检验科涉足的少之又少，其原因可能在于，与第三方检验相比，检验科所存在的劣势。 1.缺乏相关的营销策略，业务竞争时灵活度不够。 2.缺乏有效的物流运输渠道，标本运送及结果汇报畅通度不够。 3.标本运送时间不易把握，TAT时间难以有效保证。 4.检验科职工“求稳”思想严重，缺乏应有的竞争生存意识以及危机感。 5.人员管理及激励机制不完善，职工进取心及开创精神不足。 6.科室之间交流合作机制不健全，难以实现多科室、多单位之间检验资源共享。 三、临床检验质量指标在临床检验中的应用 （一）应用目的 有效的质量指标可用于以下四种情况之一或更多： 1.监测那些可能导致检测失败和对实验室产品质量有重要影响的功能 以血库冰箱温度定期监测为例。此类质量指标构成了质控的一部分。充当质控功能的指标涉及重复的测量，有定义好的行动阈值，并且当超过行动阈值时，停止生产直到纠正偏差的原因。质控指标对于监测潜在的不能立刻被观察者观察到的微小变化很适合。 2.监测涉及多种输入或多重连续活动的复杂过程 以急诊检查中下医嘱到审核报告的回报时间为例。此类指标也应定义好行动的阈值。其可能关注的是工作流程途径中的关键交叉点。因为复杂的过程受到多重因素的作用，因此性能差别的原因经常不清楚，且结果偏差也不能确定。在此类质量指标中，对超过行动阈值的性能偏差更常见的做法是进一步调查，而非立刻停止生产过程。 3.监测操作中计划改进的有效性 质量改进可能应以回应客户关注或重大事件，来完成一所医院的战略计划，或是更好地满足目标如IOM的六个质量领域。在“平衡记分卡”中的大部分指标都是此类，质量改进指标通常没有经典的行动阈值。当质量指标被用在PDCA质量循环中的检查阶段时，性能的目标水平可能由领导者根据经验设定，或观察者可能对任何有统计学意义的改进满意。 4.探索潜在的质量危险 对于大部分差错，领导者可能不确定哪一种质量问题存在或哪几种因素有责任。几种测量方式可能用于测量实验室服务的某些方面，在这之后性能将会与行业基准相比或是进行其他类型的分析。这种探索性评估的结果可能会或不会导致更多的监测或建议某些特殊的质量改进的第一步。 （二） 应用现状 临床检验 质量指标概念提出之后，在全球范围内引起了广泛重视，很多临床实验室都将其作为质量监测和改进的重要工具。早在1989年，CAP就开始开展了质量探索（Q-Probes）计划，该计划在开展的十年期间建立了多个临床实验室质量指标，包括患者标识准确率、医嘱准确性、标本可接受性、血培养污染率等检验前质量指标，危急值、报告周转时间（TAT）、临床满意度调查等检验后质量指标。Q-Probes计划使得参与的几百家临床实验室获益匪浅，尤其是连续参与的实验室，其质量水平有显著的提升。1998年，由CAP发起的质量跟踪（Q-Tracks）计划在Q-Probes计划的经验基础上选择了包括腕带标识、标本可接受性等12个重要的指标进行连续的纵向监督，该计划的参与实验室在参与期间有明显的性能改进趋势。国际上对临床实验室管理有重要影响的另一组织——国际临床化学和检验医学联合会（International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC）也成立了专门的“实验室差错与患者安全工作小组”，该小组在意大利Mario Plebani教授牵头下发起了“质量指标模型”（model of quality indicators，MQI）计划。该计划召集了全球多个实验室参与，其中我国也有40多家实验室参与调查，通过采集质量指标相关数据和各国专家意见，不断改进质量指标模型，实现质量指标的全球一致化。除此之外，其他国家也已通过连续监测质量指标取得了持续性临床实验室质量改进的成效。由此可见，质量指标在临床实验室中的成功应用可以有效地改进其性能和质量。 在过去的30年里，我国在临床实验室质量改进方面取得了长足的进步，检验结果的准确性有了很大的提高，甚至有些方面可以达到世界先进水平。但是，因为多年来对临床实验室检验中质量的强调，目前在实验室中发展较为成熟的只有检验中阶段的质量指标，包括不精密度和 偏移 ，检验前和检验后质量指标被忽视了。而调查研究表明，在临床实验室检测活动中，检验前和检验后过程恰恰是临床实验室产生差错的主要阶段。除了质量指标选择与监督中存在局限性外，我国临床实验室还存在质量指标定义不一致的问题。调查表明，临床实验室间对报告周转时间（TAT）的定义不同，有的TAT起点定义为实验室接收标本的时间，而有的则定义为临床开始下医嘱的时间。其他质量指标也存在同样的问题。这是由于目前国内缺乏对质量指标建立方法的纲领性文件，大多数建立了部分质量指标的临床实验室所选择的指标及建立指标的方法都不尽相同，这为我国实验室间质量指标的数据比对和检验过程中的差错识别带来了困难。因此，有必要建立一套能够识别出检验全过程差错的质量指标体系，并将其应用于临床实验室的实际工作中。2015年， 国家卫生健康委员会 组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（国卫办医函［2015］252号）。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。 国家卫生健康委员会 临床检验中心 已经 开展15项质量控制指标的室间质量评价活动。 国家卫生健康委员会 发布的临床检验质量控制指标共15项，其中检验前6项、检验中6项、检验后3项。此15项质量控制指标的发布，以及在全国的宣传贯彻加速了医学检验质量指标的普及。 临床实验室质量指标的应用中，最受关注的是质量规范的设定。自2011年3月开始， 国家卫生健康委员会 临床检验中心开始开展质量指标的室间质评调查。目前已陆续开展调查的指标包括危急值、报告周转时间（TAT）、标本可接受性、血培养污染率及检验报告适当性。这些指标相应的初步规范基于国内相关实验室管理文件和室间质评回报结果来设定，实验室再根据自身情况进行调整，纵向监测数据，并确定最终的质量规范。切不可盲目搬用国外文献中的质量规范，应先对其科学性、适用性进行考察。 实验室可参照上文所描述的指标建立原理，选择合适的指标，设定质量规范，采用质控图等形象的工具进行趋势观察，看是否需要对规范进行调整，积极采取纠正措施，从而达到质量改进的目的。 包含检验全过程三个阶段和支持过程共28项质量指标以供临床实验室参考，其中检验前12项、检验中8项、检验后5项、支持过程3项。各项指标的定义、公式及单位详细信息 如下图 。 检验前质量指标 检验中质量指标 检验后质量指标 支持过程质量指标 四、 标本采集及运送对 检验 结果的影响和分析 临床检验是给临床提供诊断及治疗效果的，因此临床检验结果直接关系到患者的诊断及治疗，而检验结果又和标本的采集及运送息息相关。随着医学的不断发展与进步，检验结果对于疾病的精确诊断，以及制定完善的治疗方案具有与时俱进的意义。 现代医学检验质量控制包括 ： 分析前，分析中，分析后三个部分。分析中和分析后检验质量控制已在实际工作中得到重视。而分析前的质控可能往往被忽视，尤其是样本采集及运送的不规范经常会给后续的 检验 工作带来很大的影响 。 （一） 血液标本的采集