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药品配送投标方案 目录 第一章 项目背景及需求分析 15 第一节 行业背景分析 15 一、医药行业背景分析 15 二、我国药品行业配送现状分析 28 三、 国 药品行业配送 存在的问题 33 四、 我国 药品 行业 配送的发展与对策 35 第二节 项目背景分析 41 一、项目名称及承办单位 41 二、企业概况及市场经营状况 42 三、项目承接优势 44 第三节 项目市场需求 45 一、项目市场宏观需求 45 二、项目市场微观需求 46 第二章 项目整体规划设想 49 第一节 药品配送整体设想 49 一、项目建设依据 49 二、项目建设目标 50 三、药品配送特点 52 四、药品配送模式 53 五、药品配送运作技术 55 第二节 配送中心拟建规模设想 57 一、总体布局规划 57 二、选址规划 58 三、仓储布局规划 59 四、道路布局规划 63 五、项目相关建筑工程规格 63 六、公用动力使用设想 64 七、环境保护、节能和安全 67 第三节 药品配送系统设计 69 一、设计 目的 69 二、设计 原则 70 三、配送系统网络构造及特点 71 四、 配送系统 功能定位 76 五、配送信息系统功能介绍 80 第四节 药品配送运输方案设想 84 一、 配送方案 设想 概述 84 二、配送运输方案 的目标 87 三、配送运输 方式的选择 87 四、药品配送 中心仓库提货 88 五、配送运输 标准操作流程 88 六、配送运输 服务保证措施 89 第五节 药品配送作业流程 90 一、 订单解决 92 二、 进货 92 三、上架入库 93 四、 储存 94 五、 分拣 94 六、 配送出库 95 七、 送货 96 八、 验收标准 96 九、销后退回工作流程 97 十 、 意外事故处理流程 98 第三章 人员配置计划 101 第一节 项目管理机构 101 一、企业体制及组织机构 101 二、现代化办公 101 三、业务管理 102 四、项目机构人员一览表 102 第二节 管理人员配备情况 103 一、人员配备的含义及配备原则 103 二、对管理人员的要求 105 三、管理人员考评的内容 106 四、管理人员考评方法 107 五、本项目管理人员配备 108 第三节 配送中心部门职责 111 一、部门概述 111 二、部门职责 111 三、 配送中心部门经理岗位职责 112 四、配送中心仓库主管岗位职责 112 五、配送中心 质量管理员岗位职责 113 六、药品 质量负责人职责 115 七、配送中心搬运队长岗位职责 116 八、配送中心 保管员的岗位职责 116 九、配送中心拣货员岗位职责 118 十、配送中心发货员岗位职责 118 十一、 配送员岗位职责 119 十二、 配送中心司机岗位职责 120 十三、 药品验收员工作职责 123 十四、药品收货员岗位职责 125 十五、 药品养护员职责 125 十六、药品 质量验收职责 126 十七、药品包装人员岗位职责 126 第四节 其它部门人员职责划分 128 一、财务部工作职责 128 二、行政管理工作职责 133 三、人力资源管理工作职责 134 四、法务管理工作职责 136 第五节 项目人员的培训 137 一、目的、宗旨与原则 137 二、培训管理 138 三、培训考核 140 四、培训考勤规定 144 第四章 药品物流配送模式实施方案 145 第一节 物流配送的本质 145 一、药品物流配送模式的特征 145 二、药品物流配送模式设计原则及要求 151 第二节 药品物流配送涉及设备选型 153 一、组合式货架系统 153 二、巷道堆垛机（AS/RS 系统） 156 三、出入库输送系统 158 四、箱输送线系统 163 五、自动分拣系统 165 六、辅助设备 169 第三节 物流配送模式的整体系统规划设想 175 一、物流配送模式系统规划的内容 175 二、物流配送模式系统规划程序 176 三、物流配送模式系统 详细布置设计 182 四、物流配送模式 系统的实施 187 第四节 物流配送模式的信息系统规划设想 190 一、物流信息系统的特征 191 二、现有物流信息系统的状况 192 三、配送中心物流信息系统需求和定位 194 四、XX药品配送公司物流信息系统总体规划 195 第五章 药品云配送模式实施方案 205 第一节 基于物流的与云物流和云配送 205 第二节 基于的药品云配送信息平台 206 一、药品云配送信息平台技术分析 207 二、药品云配送信息平台功能分析 207 第三节 药品虚拟云配送模式 209 一、药品供应商 210 二、药品零售商 211 三、云配送物流园区服务商 211 第四节 药品云配送模式运营流程 213 一、云配送运营流程中三者的关系 213 二、药品云配送运营流程分析 214 第六章 药品冷链配送模式实施方案 217 第一节 药品冷链配送模式结构简介 217 一、药品冷链与协同配送现状 217 二、药品冷链物流配送特点 217 三、药品冷链物流结构分析 218 第二节 XX药品配送中心冷链协同配送模式 220 一、协同配送模式分类原则 221 二、药品冷链配送业务流程 224 三 、药品冷链协同配送模式 227 第七章 项目管理制度 229 第一节 公司管理规章制度 229 一、文明服务制度 229 二、财务管理制度 229 三、人事管理制度 232 四、绩效考核制度 233 五、经营管理制度 235 六、员工手册 243 七、公司药品安全管理制度 245 八、公司项目合同管理制度 249 九、客户沟通及投诉处理管理制度 254 第二节 项目档案管理制度 259 一、档案管理人员配备及职责 260 二、档案资料管理的要点 262 三、档案管理流程 264 四、档案人员岗位责任制 267 五、档案保管制度 269 六、档案复制制度 270 七、档案查借阅制度 270 八、档案库房管理制度 271 九、档案利用制度 271 十、档案统计制度 272 第三节 卫生安全保障制度 273 一、从业人员健康管理制度 273 二、从业人员培训管理制度 274 三、 从业人员晨检制度 274 四、医药安全管理员制度 276 五、药品安全自检自查与报告制度 276 六、 卫生和人员健康管理制度 277 第四节 药品管理制度 278 一、药品储存配送管理制度 278 二、药品进出货及检验质量管理制度 279 三、 药品陈列管理管理制度 281 四、 药品销售及处方调配管理制度 282 五、 拆零药品管理制度 282 六、 药品养护检查管理制度 283 七、 中药饮片购销管理制度 284 八、药品经营过程与控制制度 285 九、 药品不良反应报告制度 285 十、 不合格药品和近效期药品管理制度 286 十一、 质量管理工作检查考核制度 287 第五节 冷链药品管理制度 287 一、目的 287 二、适用范围 288 三、相关责任 288 四、制定依据 288 五、制度内容 288 第六节 运送管理制度 293 一、运送驾驶员管理制度 293 二、运送车辆管理制度 297 第八章 药品配送质量评审方案 303 第一节 药品质量评审实施方案 303 一、评审目的 303 二、负责部门 303 三、评审范围 303 四、评审人员 303 五、评审时间 303 六、首次会议 303 七、末次会议 303 八、所有材料归档 304 第二节 配送单位及药品质量的评审标准 304 一、目的 304 二、操作方法 304 三、供货单位评价 305 四、药品质量评价 306 第三节 药品配送配送单位评级记录表 307 第四节 年度药品质量评审报告 308 一、评审对象 308 二、评审成员 308 三、评审依据 308 四、评定结果 309 五、评审结论 309 第九章 药品质量保证方案 310 第一节 药品运输配送质量风险控制 310 一、目的 310 二、依据 310 三、适用范围 310 四、药品运输配送环节各风险点 310 第二节 药品委托储存配送质量保证协议 315 第三节 药品质量保证协议书 320 第四节 加强对配送中心的监督管理 323 一、不断完善XX药品配送中心的管理体制 323 二、依法加强监管 324 第十章 售后服务方案 325 第一节 服务理念及优势 325 一、服务理念与定位 325 二、服务目标 326 三、服务模式 326 四、服务特色 326 五、服务措施 327 六、服务优势 329 第二节 服务承诺 330 一、药品经营企业安全管理承诺书 330 二、药品质量安全承诺书 332 第三节 售后服务方案 333 一、售后服务计划 333 二、售后服务能力 335 三、售后服务内容 336 四、质量保证及售后服务承诺 337 第十一章 应急预案 339 第一节 药品安全应急预案 339 一、目的 339 二、适用范围 339 三、法律依据 339 四、预案内容 339 五、应急处理 341 第二节 药品储运应急预案 345 一、目的 345 二、适应范围 345 三、应急小组 345 四、应急方案 346 五、 应急反应程序 350 六、 应急保障措施 350 七、宣传教育 350 第三节 冷链药品储存与运输应急预案 351 一、目的 351 二、依据 351 三、适应范围 351 四、应急预案小组 352 五、责任 352 六、储存应急预案 352 七、冷链运输应急预案 353 八、 应急小组成员应急处理及报告  355 第四节 配送突发事件应急预案 356 一、突发紧急配送事件应急预案 356 二、配送车辆或物资被抢事件应急预案 358 三、配送车辆遭遇围困应急预案 359 四、药品未送达应急预案 360 五、补货、退换货应急预案 362 第五节 突发 灾 害应急预案 362 一、突发火灾事故应急预案 362 二、突发停水应急预案 365 三、突发停电应急预案 366 四、防洪防台风应急预案 366 第六节 新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案 367 一、工作原则 367 二、成立领导小组 367 三、应急物资准备 368 四、应急处理程序制定 368 五、预防预警行动 369 六、应急预案的启动和响应程序 369 温馨提示：本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如需查阅，请购买后下载。 说 明 一、如招标文件评分标准要求“项目背景与需求分析”详情可见本文第一章。 二、如招标文件评分标准要求“整体规划设想”详情可见本文第二章。 三、如招标文件评分标准要求“项目管理机构与人员配备”详情可见本文第三章。 四、如招标文件评分标准要求“项目具体实施方案”详情可见本文第四、第五、第六章。 五、如招标文件评分标准要求“项目管理制度”详情可见本文第七章。 六、如招标文件评分标准要求“质量评审方案”详情可见本文第八章。 七、如招标文件评分标准要求“质量保证措施”详情可见本文第九章。 八、如招标文件评分标准要求“售后服务方案”详情可见本文第十章。 九、如招标文件评分标准要求“应急预案”详情可见本文第十一章。 编制依据 一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。 二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、规程及技术标准。 三、依照有关主要法律、法规： （一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《药品经营质量管理规范》 （三）其他法律法规。 四、行业规范、标准 （以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改） 第一章 项目背景 及需求分析 第一节 行业背景分析 一、医药行业背景分析 （一）我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化医药、放射性医药、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药行业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。 （二）我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 （三）医药质量管理的三个重要标准 质量是医药的生命，质量无法保证的医药在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证医药质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准 连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进医药时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的医药经营许可证复印件、营业执照复印件、《医药经营质量管理规范》或《医药生产质量管理规范》证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收医药时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。 2.在店养护标准 出厂的医药经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的医药可能就会变成不合格医药。如部分医药需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成医药失去治疗作用，成为不合格品；部分医药需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好医药养护，不只是能够避免不合格医药出现，也是保证营业安全的实际需要。 要做好定期养护工作，质管人员应对每一种医药的储存条件心中有数，严格按照储存要求将医药放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45%～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿医药就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，医药包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与pvc板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。因此养护工作必须做好，否则质量合格的医药就会因养护不当变成不合格医药，对患者造成伤害，也必然影响门店的信誉，带来商誉和经济的双重损失。 3.分类陈列、售后服务标准 医药陈列除了要美观、便利，还要符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先，医药非医药要分开，非医药一般包括：食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。医药中中药饮片应单独装斗，其他医药（处方药和非处方药）再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品（受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的医药。如：硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等）不能陈列，只能展示其空包装。 处方药应该凭处方销售，药师必须对处方进行审核，遇有配伍禁忌和处方量不符合要求的情况应拒绝调配，必要时要由原处方医生更改并签名或重新开方后才可销售。销售otc医药时，营业员应对顾客做好用药指导，交待注意事项，使顾客合理使用医药。 （四）中国医药行业树立民族品牌的竞争战略 中国医药行业的国际化是本土企业适应国际规范和市场规则的过程。适者生存，优胜劣汰。在经济全球化的竞争环境中，处于医药行业价值链各个环节中的本土企业，要想在世界中树立自己的民族品牌，需要进行以下几个方面的战略调整： 1.认真分析中国消费者医药消费需求特征，从中找出既符合企业发展目标，又能适应中国消费者尚未被满足的需求的市场机会。中国医药市场虽然潜力巨大，但是，如果不进行有效的细分，不能识别出能够满足的需求，市场机会只能属于善于识别消费者的竞争者。 2.中国医药企业需要树立“基业长青”的长远发展目标。在wto背景下，中国本土企业面对历史悠久、经验丰富的跨国公司，需要思考企业的长远发展问题，竞争要从策略层面上升到战略层面。最突出的问题是解决在新的格局中如何定位问题，例如，制药企业是否需要前向或后向一体化？是否充当“加工厂”的角色，充分发挥自己的技术开发、生产制造优势？医药中间商是否需要探索新的经营模式？是自营终端，还是通过资本运营实现对终端的有效控制？对这些问题的回答直接影响企业在新的市场格局中的地位。 3.中国医药企业特别需要跨国医药品牌的经营模式和营销手段。中国医药行业重新进行战略规划调整与跨国医药公司的竞争压力直接相关。只有积极主动参与这一变革过程，才能占据有利的竞争地位。从目前情况看，跨国医药公司在中国就如其它行业一样，占据了高端市场，获取高额利润。跨国医药公司占据的生物制药行业财务指标好于中成药行业，而倍受跨国公司觊觎的医药行业也是如此。研究和掌握跨国医药公司的战略及其变化将有助于中国本土医药企业确定自己的战略方向。 4.中国医药企业必须不断适应并采用国际通行的行业认证标准。适合行业认证规范是中国医药企业获得部分话语权的唯一途径。医药行业的特殊性，决定了消费者对医药产品的选择不能依靠经验或偏好，依靠的是理性判别标准。多年来，各个行业的跨国公司早已开始对中国消费者购买决策的教育，中国消费者开始习惯于借助各类标准，特别是国际标准进行购买决策。因此，学习、适应和采纳国际通用的行业认证标准是中国本土医药行为各类企业的必然选择。总之，在中国加入wto后，中国医药行业正在展开一场重新“洗牌”的变革。其动因有些是内在的，有些是外在的。医药行业价值链各个环节有些是主动参与，有些被动参与。有资本扩张的要求，也有全球化竞争的压力；有中国市场潜力巨大的吸引，也有政府行业认证标准管理规范的推动。中国医药行业中的本土企业需要把握潜在的尚未满足的市场需求机会，深入了解跨国竞争对手，接受并适应国际认证规范和标准，才能在新的市场格局中占据有利地位。 （五）我国医药产业存在的问题 1.医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。 全国医药工业企业3613家，其中大型企业423家，只占总数的11.7％。多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。2000年，我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%，而世界前20家制药企业的销售额占全世界医药市场份额的60%左右。 2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成。 新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97％的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。 3.医药流通体系尚不健全。 在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法医药集贸市场屡禁不止。加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。 4.医疗器械产品质量性能较差。 我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。 5.制剂品种与原料医药种不相匹配。 我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。 6.医药产品进出口结构不合理。 我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。 （六）医药行业发展趋势 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出，中国的制药工业起步于20世纪初，经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程，特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7%，高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。 我国医药行业规模效益逐渐显现，具有潜力巨大、健康、快速发展的特性。传统化学制药增长速度将逐步放慢，天然(中药)和生物医药将成为行业主要增长点。化学药物、天然(中药)和生物医药将三分天下，形成新世纪药业的三大新兴市场，这是我国未来医药行业最重要的特点。 1.化学药物方面 我国的化学药物飞速发展是在20世纪70～80年代，在此期间，发现及发明了现在仍在使用的一些最重要的药物。有机化合物仍然是合成药物最重要的来源，高级计算机仪器的发明，分离、分析手段的不断提高，特别是分析方法进一步的微量化等将使化学合成药物的质量更加提高。化学合成药物向更加具有专一性的方向发展，使其不但具有更好的药效，毒副作用也会更加减少。酶、受体、蛋白的三维空间结构会一个一个地被阐明的，这给利用已阐明这些生物靶点进行合理药物设计，从而开发出新的化学合成药物奠定了坚实的基础。化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物。用一些如“回归自然”、“绿色消费”等动听的名词来贬低化学合成药物的重要性和实用性，这是不全面的。 2.中药(天然药物)方面 中药是我们祖国瑰宝，有着悠久的历史，特别在新中国成立后，国家十分重视中药的发展，最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现可供药用的植物、动物、矿物药已达万种，是世界上资源最丰富的国家之一。许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香，西洋参、丁香等引种成功。目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黄等已研究成功。到目前为止，已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究，其中包括常用的中药，如人参、三七、大黄、黄连等。我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多，如利血平、紫杉醇、青蒿素等。近年来，中药与天然药物的复方新药增长迅猛。 3.生物制药方面 生物技术是全球发展最快的高技术之一。目前，各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用、环境保护，并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。目前我们常谈起的是指现代生物技术，它包括基因工程、细胞工程、酶工程，其中基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，生物制药(常指基因重组药物)被投资者看作为成长性最高的产业之一。开发生物医药，展开了面向21世纪的空前激烈竞争。 我国基因工程制药产业始于20世纪80年代末，随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物干扰素α-1b1989年在深圳科技园实施产业化，拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕。我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段：第1期，主要表现为以国家生物技术开发中心，国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位，项目集中在肝炎、疫苗类产品；第2期，企事业齐头并进大发展阶段。这个时期，涉入的单位众多，国家宏观调控不利，生物项目重复状况严重，同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产。据不完全统计，世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产，如干扰素(ifn)、重组人生长激素(rhgh)、促红细胞生成素(epo)、集落刺激因子(csf)等。2000年6月，随着人类基因组草图的公布，各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究，中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的时期。 （七）国际医药发展趋势 1.医疗费用大 人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求，各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观，尤其是发达国家，如美国13.6%，英国6.8%，日本7.2%，德国10.7%，中国为2%。 2.新药开发难度高 医药产业是一个高技术产业，它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征，并且这种特征表现得比其他产业更