华声5G超声空中诊室方案建议书.docx

基于联通 5G 的超声空中诊室 方案建议书 深圳华声医疗技术股份有限公司 2019/05/01 目录 项目实施的必要性 2 实施方案 5 2.1 超声远程会诊专用机 5 2.2 超声远程会诊系统总体设计 10 预期效益 15 项目实施的必要性 1.1 医学超声现状 超声诊断是影像医学中以其方便、快捷、检查范围广泛、显像清晰、可重复性强、费用低廉等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之首。 近年来： 超声检查成为了临床不可替代的检查手段 超声医生人数成倍增加 工作量以每年 10%~30% 递增 超声医学也成为了近 20 年发展最迅猛的学科之一 设备的发展也突飞猛进，超声诊断设备不断融入触摸屏、无线传输等新兴技术，向着便携式方向发展： 提供优质图像质量已不再是主要技术难点 临床应用呈现越来越专业化，心脏、产科、腹部、介入、穿刺引导等应用对于设备的要求差异越来越大 小型化、便携化：寸土寸金，随着经济的发展，对于设备小型化、绿色低碳等要求越来越高； 互联网技术的发展，随着 4G 、 5G 时代的到来，网络带宽越来越不是瓶颈，互联网 + 使设备突破原来的空间和时间的限制成为可能。 中国医师协会张雁灵会长说过 “ 超声将 “ 无所不能，无所不在，无所不超 ”……” 1.2 基层医院超声科现状 基层医院通常为辖区内群众提供保健、医疗、康复服务，权威部门统计发现全国已经存在超过 5 万所基层医院，全国 2/3 人口医疗卫生服务工作由其承担，基层医院医疗服务具有覆盖广、任务重的特点。 1.2.1 超声诊断在基层医院工作中较受重视 由于超声诊断无痛苦，方法简单，显像清晰，费用低廉的特点。在基层医院，尤其是县级及以下医疗机构，成为临床医师及广大农村患者就诊时的首选检查方法。在疾病诊断工作中发挥了重要作用。 1.2.2 医疗环境造成对超声诊断的需求增加 由于我国目前的医疗环境导致医患关系紧张。在出现医疗纠纷时，医院必 须出示无过错举证的客观证据。临床医师出于自我保护的需要，放弃了最基本的体格检查，而使可出示证据的辅助检查率提高。特别是超声检查。另一方面，患者对医师的信任度下降，自行要求进行超声检查的比率越来越高，呈上升趋势。形成医生及患者对超声诊断期望值过高的现状，增加了超声医师的诊断压力。 1.2.3 层医院超声分科不够专业化、操作规范化需要提高 基层医院的超声诊断工作由于目前的人事体制和人员不足等限制，难以做到专业化分科。超声医师要同时对多种专科疾病进行检查。如心血管内外科、普外科、泌尿外科、妇科、产科、小儿科、内分泌 科等等。这就要求超声医师必须同时掌握多种临床专业知识，才能对疾病作出正确诊断。无形中对超声医师提出了更高的要求。不仅要有全科医师的诊断思维，更要有专科医师的专业知识。 在基层超声检查实际应用中，由于受到规范化培训的机会少，基层医院在做超声检查时还存在着很多不足，其主要表现为： 各级医院的超声检查水平不同，基层医院的误诊率与漏诊率相对比较高。 在超声检查中，病灶检出率与诊断率的高低，与操作人员的操作规范性、技能水平有着直接的关系。 现阶段，产前超声检查的操作规范培训不够系统化，导致无法有效提高病灶检出率与诊断率。 目前，我国超声影像技专业人员主要由近年来逐渐增多的高等院校毕业生和早期培养的超声影像技术人员组成。前者具有扎实的专业理论知识，后者通过多年的实践对传统的超声影像设备和诊断驾轻就熟，而这些超声专业人才通常被分配在大中型医疗机构，当前基层医院特别是乡镇卫生院超声医生主要是由放射医学专业或临床医学或其他卫生专业技术人员转入超声诊断医学的，所谓 半路出家，他们的学历水平参差不齐，大多并未接受过专业相关的高等教育，需要经过长期实践积累才能够成长起来。当前基层超声医生主要存在以下几个问题： 基础理论知识有待夯实； 医学知识相对片面； 超声专业科研能力有待提升； 操作手法和报告術语规范性有待提升等。 所以，针对基层超声操作人员超声检查规范的培训、考核非常重要，保证持证上岗，从而提高超声检查效率与质量。 1.2.4 超声医师工作压力大 正是因为超声诊断成本低廉，方便快捷，且有很高诊断价值的特点。部分基层医院出于创收方面的考虑，给临床医师及超声工作人员定了一些硬性的工作指标。出现了滥用超声检查、过度检查的情况。超声医师为完成工作任务，常常在超负荷状态下进进行工作。不少超声医师因此而患有不同程度的颈椎、腰椎、肩周疾患。工作任务大、强度高，由此造成对患者检查的时间有限，也难以保证检查工作的全面、认真细致，而出现了不少的漏诊，误诊的情况发生。出现更多的医疗纠纷的发生。 1.2.5 总结 现阶段，基层医院的超声科服务能力落后于超声医学的发展；不能满 足临床工作需要；不能满足群众日益增长的对优医疗服务的需求； 1.3 分级诊疗是大势所趋 由于我国政治经济发展不平衡，导致医疗资源分配严重失衡，因此，党中央国务院深入研究制定国家医改政策，分级诊疗是解决医疗资源分配不均的关键，是新医改的核心政策。随着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，中国医改的大力推进， 2015 年国务院印发《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确提出引导优质医疗资源下沉，建立符合国情的分级诊疗制度，并明确提出了分级诊疗试点地区的量化目标，强化医疗资源下沉到基层以及远程医疗的推广： 远程医疗服务覆盖试点地区 50% 以上的县（市、区） 整合现有医疗卫 生信息系统，完善分级诊疗信息管理功能，基本覆盖全部二、三级医院和 80% 以上的乡镇卫生院和社区卫生服务中心 基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例 ≥ 65% 居民 2 周患病首选基层医疗卫生机构的比例 ≥ 70% 所以当前医改一项重要工作，就是以强基层为重点完善分级诊疗服务体系： 加强基层医疗卫生人才队伍建设 大力提高基层医疗卫生服务能力 整合推进区域医疗资源共享 加强推进医疗卫生信息化建设 通过优质医疗资源、优秀医护人才的下沉，提升基层服务、服务效率，解决城乡、区域医疗资源配置不均衡和基层人才短缺等瓶颈问题，推动公立医院综合改革，构建分级诊疗体系。其中 区域中心医院的责任：帮助基层医院超声科，实现服务能力提升！ 1.4 远程医疗 + 超声：创新医疗资源下沉模式 1.4.1 远程医疗的发展 2012 年 3 月，国务院印发《 “ 十二五 ” 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，明确指出：要让信息技术成为提升医疗机构管理效率和服务水平的重要手段。 “ 互联网 + 医疗 ” 引领医疗模式的变革。 远程医疗（ Telemedicine ）是借助互联网技术、电视传播、卫星通信等一系列现代通信技术将不同地域的医护人员（或者医患双方） 连接起来，通过实时的音视频交流或者离线传输数据来完成完成远程咨询、诊治、教学、学术研究和信息交流任务，形成医护之间、及其与患者之间的一种全新的诊疗模式。 现在，基于互联网的心电、检验以及包含 DR 、 CT 、 MRI 等大型影像设备的远程医疗以及如火如荼的开展起来。通过远程会诊，可以帮助基层超声科： 实时远程会诊进行病例辅助诊断，让病人在家门口享受到优质医疗资源 实时远程质控管理，提高医生的诊断水平和操作的规范性 实时指导病人转诊处理 实时远程进行危急重症处理 1.4.2 医学超声远程的独特性 超声不同于其他大影像进行远程诊断的主要独特性如下： 实时性 超声图像的实时性是超声检查的优点，使得医生可以快速发现病情，但也成为制约超声检查进行远程会诊的关键瓶颈，因为实时性的结果就造成传输过程中其图像数据量非常大，在不失真的情况下 ，对于网络带宽、传输效率以及图像无失真传输成为重大挑战。 扫查手法以及切面的获取 超声区别于其他影像设备在于其扫查的灵活性，其高度依赖于检查医生的扫查手法，如果扫查切面不全，很容易漏诊；扫查切面不正确，也很容易造成误诊。这也就要求实时会诊必须可以保证专家端了解知道检查医生扫查手法。 超声检查的广泛性 基层医院承担这国家两癌筛查等重大预防性疾病的检查工作，需要经常带着设备下乡扫查。在下乡检查碰到疑难病例的情况下，不能像在门诊一样在有网络专线的情况下进行远程会诊。这要求超声设备具有可以突破空间的限制，可以随时介 入专家会诊网络。 实施方案 2.1 超声远程会诊专用机 由深圳华声制造的 “ 四叶草 ” 超声会诊专用机是远程会诊方案的主体。 “ 四叶草 ” 的便携式彩超外形小巧，重量 4.9 公斤，内置无线网卡，亦可接入 wifi ，可以随时随地接入互联网，同时性能强大。通过它，可以把一个三甲医院的超声科 “ 搬到 ” 社区和农村，使老百姓在家门口就能享受三甲医院级别的超声检查！ 产品配置及用途 主机一个； 探头：腹部探头一个（肝、胆、胰、脾、肾等腹部脏器检查），浅表探头一个（血管、甲状腺、乳腺等浅表结构及器官检查）； 相关标配软件； 拉杆箱一个，台车一个。 主机重量 4.9 公斤 HoloTM 全息超声平台及 HoloTM PW 成像 超广角精细偏转成像技术及时域空间降噪技术 一键优化 B 、 C 、 PW 图像，高效操作 W+ 智能搜索技术 云管理以及云分享平台 镁铝合金外壳，坚固耐用，满足床旁移动需求。 双探头接口，减少床旁探头拔插，提高效率，保护主机探头 大屏幕高清专业医用液晶显示器，图像清晰 中文操作界面和中文输入，操作简捷易上手 高保真图像全屏放大 一体化图文管理系统 “ 四叶草 ” 超声会诊专用机有三个特点： 第一，简单便捷。基层医生只需要一台便携式彩超，就能向上级专家发起超声远程会诊。无需接入医院 PACS 系统，甚至都不用连接 wifi 。而上级专家带上自己的手机或者平板，在家里甚至出差路途中都可以随时随地响应会诊请求，不需要到医院专门的会诊办公室去进行； 第二，身临其境。这套系统实现了图像、语音、场景的实时同步互通，打通了以前超声远程会诊的任督二脉。上级医生不仅仅给出会诊意见，更可以指导基层医院医生业务水平的提升； 第三，安全保真。这套系统保障了超声图像和数据无压缩的传输，还可以实现上级专家的反向控制与实时测量。同时会诊图像资料可以安全存储在云端，避免由于操作人员变动和硬件故障导致的数据丢失。确保了远程超声会诊和示教顺利进行。 ▲ 超声远程会诊平台多场景应用 2.2 超声远程会诊系统总体设计 基于华声超声远程会诊专用机，组建超声远程会诊系统平台。其中专家团和远程站点总体设计方案如下图所示， ▲ XX 市超声远程会诊系统设计方案示意图 各个角色的职责与分工如下： 市级超声远程专家团 ：成员为邀请 XX 市各大医院顶级超声专家，涵盖超声各个专科应用领域，如妇产科、心血管、介入、腹部等。其职责为解决全市重大疑难病例会诊、为社康及区级医院超声诊断检查质控、超声诊断前沿技术研究、超声相关的重大科研创新项目研究。华声超声远程会诊云系统为市级超声远程专家团的会诊、质控、科研、人才培养方面提供数据、技术支持。 区级超声远程专家团 ：是社康的超声诊断检查的直接支持专家团队，负责日常处理下级社康的超声远程会诊请求、指导社康医生 / 技师超声检查和诊断、不定期培训社康超声医生 / 技师，同时能够向市级超声专家团发起重大疑难比例的远程会 诊、参与市级超声远程专家团科研项目 社康或基层站点： 社康卫生中心或者基层站点的超声医生 / 技师负责使用华声远程会诊专用彩超，对病人进行具体超声检查、向区级超声远程专家团发起远程会诊请求、出具超声检查报告、不定期参与培训及考核。 超声远程会诊系统完成的功能 ： 基于云计算和互联网的超声远程会诊系统，多场景、多功能应用。 ▲ 超声远程会诊平台多场景应用 2 、多方专家协同会诊 本系统基于云计算，突破地理位置、时间限制，实现随时随地可进行超声远程会诊，全国甚至国外不同地方专家同时对一个病例实施超声远程会诊。 ▲ 多方专家协同会诊 3 、区域超声会诊 针对区域内医疗信息互通、医疗资源共享，构建虚拟的群组来实现区域级超声会诊功能。由管理员、远程专家、普通医生 3 种角色构成。管理员可以邀请、移除成员，群组内的远程专家构成该群组的专家列表。群组内的成员不仅限于本医院的医生，可以邀请具有云账号任何专家，是一个开放没有界限的虚拟集团。所有成员均可向远程专家发起远程会诊请求。通过标准化的协议，接入区域内所有彩超设备。 ▲ 远程诊断中心群组化 4 、数据安全及隐私保护 超声影像云服务计划符合 50 多项安全认证、法规、协定。 ▲ 全球 50 多项安全认证、法规、协定 本系统安全性定为信息安全等级保护 MLPS （ Multi-Level Protection Scheme ）第三级认证。信息安全等级保护制度由中华人民共和国公安部制定，旨在保护国家关键基础设施和重要信息系统的安全。该制度根据对国家安全、社会秩序、公共利益的影响程度，将 IT 系统划分为五个等级， 其中五级为最高的系统等级 。（ 《信息安全等级保护管理办法》（公通字［ 2007 ］ 43 号） http://www.gov.cn/gzdt/2007-07/24/content_694380.htm##1 信息安全等级第三级定义： 信息系统受到破坏后，会对社会秩序和公共利益造成严重损害，或者对国家安全造成损害 ）本系统云服务至少在以下十个方面基本满足《 GB/T 22239-2008 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求》第三级要求： 物理安全 安全管理机构 网络安全 安全管理制度 主机安全 人员安全管理 应用安全 系统建设管理 数据备份与恢复 系统运维管理 通过使用 VPC （ Virtual Private Cloud ），我们将超声云后端数据库与公有云子网隔离开，同时，控制后台采用 128 位密钥加密的 PEM 文件进行登录，所以防止黑客通过攻击 IP 、端口和暴力破解登录，来窃取数据。 本系统为保障信息安全，防止信息被第三方非法获取，采用了 https 协议。 https 协议在银行、电子商务、通信行业广泛应用，防止敏感信息泄露。 ▲ https 协议加密原理 本系统通过以下措施来保护病人隐私： 上传到云服务器的图片、动态电影都经过匿名处理，在病人数据传递和传播过程中，不会泄露病人隐私 医生向专家发起远程诊断请求的时候，病人采取匿名方式展示给专家看，只显示了病人的年龄、身高、体重、身高等诊断必要的信息。 因此，超声云能够提供足够的数据安全保障和隐私保护，满足超声远程诊断系统的需求。 ▲ 上传到云服务的图片不含病人信息 ▲ 彩超上显示的画面包含病人信息 预期效益 社会效益 本项目是分级诊疗在超声诊断领域的一个典型案例，因其先进性、易用性、高效性，为超声诊断领域的分级诊疗在全省乃至全国的推广提供了一个实践的样板，对于其他省市具有较强的带动性和示范性。 通过面向社康、医疗体基层医院超声实时远程会诊，实现了优质医疗资源下沉，解决了超声检查看病难，缓解了病人看病贵的问题，缓和医患矛盾，提升了基层医疗机构医生的技术水平和服务能力。 通过互联网 + 超声的实现，本项目的产品和服务对传统超声应用的各个领域和场景进行流程再造，从传统的工作设备和模式转变到互联网贯穿整个流程的超声医生工作模式，极大 的提升了超声医生的工作效率、医院科室的服务质量。 经济效益 发展云计算超声远程会诊系统应用，特别是以高清画质、高实用性、低成本建设进行示范推广，有助于进一步强化北大 深圳医院 广东省乃至全国医疗同行中超声远程诊断的的龙头地位。同时本项目的多场景应用、随时随地远程会诊模式在国内属首创，有创新示范效应。 人才培养效益 通过本项目的实施，通过远程会诊的指导和训练，为基层医疗机构培养了大量的超声检查、诊断医疗服务人才，弥补了 深圳 地区超声医疗服务人才缺口，并促进超声医疗服务人才梯队的建设。 落地方案 4.1 ： 北大深圳医院－深汕门诊部 5G 超声空中诊室解决方案 4.1.1 简介 北大深圳医院主院区和 6 月份即将开业的深汕门诊有 100 公里距离，在医疗力量不足的情况下如何保障深汕门诊部超声诊断的可靠性？我们的解决方案是，由北大深圳医院超声科刘俐主任和孙德胜副主任带领科室内医生团队作为专家团，深汕门诊部的全部超声医生为基层对象，以四叶草 5G 彩超和联通云为平台，组建成 北大深圳医院－深汕门诊部 5G 超声空中诊室。 4.1.2 远程会诊人员 会诊中心专家： 4 名，均为正高职称（包括科主任）。 是超声诊断检查的直接支持专家团队，负责日常处 理下级社康的超声远程会诊请求、指导镇卫生院医生 / 技师超声检查和诊断、不定期培训超声医生 / 技师 会诊中心管理人员： 1 名（熟练掌握会诊平台使用，登记、汇总会诊情况）。 远程会诊涵盖范围：腹部、妇产、心脏、儿科等 。 4.1.3 远程会诊平台 利用华声公司开发的远程会诊平台和设备和联通 5G 进行远程会诊。 本超声远程会诊中心基于超声影像云，通过互联网连接超声设备和智能设备，实现随时随地数据传输和数据处理。 基于互联网的会诊，随时随地使用 同步实时图像、语音、视频 支持手机、平板、电脑各种设备 短信提醒 适用范围 ： 1 、基层医院与中心医院之间进行远程会诊 2 、分院与总院之间进行远程会诊 图像传输方法： 彩超内置实时远程会诊系统，图文异步远程会诊 有线网络、 wifi 、 5 G 无需安装软件，只需浏览器，账号登录 支持台式、笔记本、平板、手机 支持动态电影上传 4.1.4 远程会诊流程 设立超声远程会诊中心可解决的问题： 解决基层医院的超声疑难病例会诊问题，特别是急重症 病人的超声会诊。 可以对本院内及协作医院的超声介入诊断和治疗进行远程实时指导。 可以对院内及协作医院的床边超声检查进行指导，同时也可对临床医师规范化超声检查进行指导与监督。 4.2 北京大学深圳医院 - 广西百色田东县远程会诊 4.2.1 简介 深圳市北京大学深圳医院对口援助广西百色田东县三家公立医院：金田县人民医院，金田县中医院以及金田县妇幼保健院。自从 2016 年开始定期派驻技术人员下乡对口援助金田县，每次超过每人超过 3 个月常驻金田镇，协助当地医生诊疗技术、操作规范性的提高。 自从 2017 年 12 月开始，启动远程会诊中心的试运行，以四叶草彩超和华声云为平台，组建跨省超声远程诊断中心。下一步，华声和联通进行 5G 化改造，建立 北京大学深圳医院 - 广西百色田东县 5G 超声空中诊室。 4.1.2 远程会诊人员 会诊中心专家： 4 名，均为正高职称（包括科主任）。 远程会诊涵盖范围：腹部、小器官等 。 商务及售后服务条款 厂家提供主机一年，探头两年的免费保修服务； 厂家对客户保修承诺 2 小时响应， 24 小时到达现场服务； 厂家承诺如设备维修导致 2 天以上无法使用的，提供备用机器给客户使用替代； 对于本次项目华声免费提供远程故障诊断服务，以及终生免费软件升级服务。 5. 本次项目四叶草 5G 会诊系统价格为 75 万元人民币／套。