医疗器械投标方案（384页）（2024年修订版）.docx

医疗器械 投标 方案 目录 第一章 项目 背景和项目 需求 21 第一节 项目背景 21 一、医疗机构行业现状分析 21 二、医疗机构行业发展趋势 24 三、医疗器械行业发展现状 24 第二节 项目需求分析 26 一、项目概况 27 二、项目需求 27 第二章 项目整体服务设想 30 第一节 项目重难点 30 一、项目重点 30 二、项目难点 31 第二节 现场踏勘服务 33 一、现场踏勘目的 33 二、现场踏勘时间 33 三、现场踏勘制度 35 四、现场踏勘人员 36 五、现场踏勘流程 37 六、现场踏勘记录 37 第三节 整体服务设想 40 一、服务内容 40 二、服务重点 42 三、质量服务 42 第四节 整体服务方案 43 一、包装方案 43 二、保管方案 46 三 、供货方案 48 四、配送方案 51 五、配送流程 58 六、 安装调试验收方案 72 第五节 项目管理模式 75 一、管理原则 75 二、管理步骤 76 三、 全天候服务 80 四、 加强员工培训 80 五 、管理服务体系 81 六 、高素质员工队伍 81 七 、项目设备的管理 82 八 、实行时效工作制 82 九、 人性化服务标识系统 82 第六节 项目合理化建议 82 一、严格把关质量 83 二、重视培训工作 83 三、加强设备的维护 83 四、明确分工提高效率 84 五、培养综合素质人才 84 第三章 项目管理机构及人员配置 85 第一节 项目管理目标 85 第二节 项目管理机构 87 一、组织机构建立 87 二、组织机构图示 87 三、项目人员配备 88 第三节 项目人员职责 91 一、项目经理职责 92 二、 管理 人员 职责 92 三、 财务 人员 职责 93 四、 采购 人员 职责 93 五、质检人员 职责 94 六、运输人员职责 95 七、售后人员职责 96 八、 仓库保管员职责 96 九、质量管理人员职责 97 十、养护人员岗位职责 98 第四节 项目人员培训 99 一、 培训 目的 99 二、培训要求 99 三、培训体系 100 四、培训程序 101 五、培训内容 101 第四章 项目管理制度 105 第一节 安全生产管理制度 105 一、总则 105 二 、生产安全组织 105 三 、安全生产检查 106 四 、安全生产教育 107 五、安全技术考核 108 六 、安全生产责任制 108 七 、安全防范与隐患整改 113 八 、设备与设施安全生产 114 九 、电器设备设施运行安全生产 115 十 、伤亡事故与职业病安全管理 116 第二节 供货企业审核制度 117 第三节 项目设施设备管理制度 118 第四节 医疗器械采购供应制度 119 一、医疗器械采购管理 119 二、医疗器械供应管理 121 第五节 医疗器械出库复核制度 122 第六节 医疗器械仓储保管制度 123 第七节 质量记录票证管理制度 125 第八节 医疗器械产品验收制度 127 一、目的 127 二、依据 127 三、适用范围 127 四、主要内容 127 五、验收细则 128 第九节 质量事故管理制度 129 一、目的 129 二、依据 129 三、适用范围 129 四、主要内容 129 第十节 医疗器械养护管理 130 第十一节 医疗器械近效期管理制度 132 第五章 医疗器械安全生产方案 134 第一节 医疗器械安全生产管理 134 一、严格落实管理制度 134 二、设备基础资料管理 134 三、加强设备备件管理 135 四、严把计划检修质量 135 五、坚持设备维护保养 135 六、无泄漏及润滑管理 135 七、加强人员安全管理 136 八、加强车间领导值班制 136 第二节 生产设备安全管理制度 136 一、生产设备设施的选购 136 二、设备设施使用前管理 137 三、设备设施使用中管理 137 四、设备设施维保制度 138 五、设备设施检查制度 138 六、安全事故报告和理 139 七、设备设施更新改造 140 八、建立设备管理记录 141 第三节 从业人员安全生产职责 141 一 、员工安全生产责任制 141 二、特种作业人员安全生产职责 142 三 、危化品管理人员安全生产职责 143 四 、 生产部门安保 人员安全生产职责 144 第四节 项目人员 安全生产 方针 144 一、编制 目的 144 二、适用 范围 145 三、主要 形式 145 四、具体 规定 145 第六章 非生产医疗器械采购方案 148 第一节 非生产器械采购原则 148 第二节 非生产设备采购计划 149 第三节 医疗器械具体选择方案 150 一、供应商具体选择标准 150 二、供应商现场质量考核 151 三、签订质量保证协议 151 四、做好质量检验审查 152 五、扩大供应商审核范围 152 六、供应商的监督与考核 152 七、定期开展供应商评价 152 第四节 进口医疗器械报关流程 152 一、进口医疗器械的手续流程 152 二、进口医疗器械的必备单证 153 第五节 采购实施流程 154 一、目的 154 二、范围 154 三、内容 154 四、定义 155 五、程序 156 六、相关文件 171 七、相关记录 171 八、相关附录 172 第七章 供货运输方案 174 第一节 器械包装要求 174 第二节 器械装卸要点 174 第三节 器械搬运服务 175 一、搬运注意事项 175 二、器械搬运方法 176 第四节 运输服务计划 177 第五节 运输服务方案 179 一、配送准备工作 179 二、配送组织结构 180 三、配送时限安排 180 四、遵循相关制度 180 五、运输组织管理 180 六、医疗器械销售 182 七、具体配送流程 182 第六节 设备运输安全规程 管理 183 第七节 冷链冷库医疗器械 运输管理 184 一、 目的 184 二、 依据 184 三、 适用范围 185 四、具体 职责 185 五、主要 内容 185 第八章 安装调试方案 188 第一节 医疗器械安装服务 188 一、 设备安装 188 二、 安装调试 188 三、 验收 服务 189 四、 系统测试 190 五、网络 迁移 190 第二节 医疗器械调试服务 191 一、安装调试要求 191 二、设备的安装 191 三、设备试运行 192 第三节 医疗设备安装规程 193 第四节 医用 器械 设备安装方法 196 一、 工种施工配合 196 二、 设备就位安装 197 三、 设备单机试运转要求 198 四、 系统试验及调试 措施 199 五、 医用气体 管道 安装 措施 200 第五节 医用器械设备调试要求 202 一、目的 202 二、设备调试的条件 202 三、设备调试准备工作 202 四、实施设备调试工作 203 第六节 设备安装调试管理规定 203 一、目的 203 二、适用范围 203 三、安装规范 203 四、准备工作 203 五、设备安装 204 第九章 医疗器械验收方案 208 第一节 医疗设备验收制度 208 第二节 医疗器械验收规范 209 第三节 医疗器械验收程序 210 一、目的 210 二、范围 210 三、流程 210 第四节 进口医疗设备验收标准及验收方法 212 一、 对资质材料进行审查核对 212 二、 对设备 的 外包装进行验收 213 三、 设备验收 213 四、 验收流程 213 第五节 国产医疗设备验收标准及方法 214 一、 资质材料审查核对 214 二、 设备外包装 的 验收 214 三、 设备验收 215 四、 验收流程 215 五、 技术验收 216 第十章 医疗器械维修保养服务 218 第一节 医疗器械保养的重要性 218 一、 医疗器械及故障原因 218 二、 定期械维修 器械意义 219 第二节 医疗设备维护保养分类 221 一、 日常保养 221 二、 定期保养 221 三、 定期保养设备范围 223 四 、定期保养设备 计划 223 五、维护保养记录 归档 227 第三节 维护保养服务计划 227 一、保养的原则和要求 227 二、保养作业实施监督 228 三、维修保养具体分类 230 四、医疗设备维修保养计划 231 五、车辆和办公设备的维修保养 232 第四节 维护保养具体流程 232 一、做好日常保养 232 二、做好定期保养 233 三、做好维护与保养记录 234 四、及时调整PM的计划 235 第五节 设备维修人员要求 235 一、三好 235 二、四会 235 三、基本要求 236 四、五项纪律 236 五、润滑五定 237 第十一章 培训服务方案 238 第一节 培训服务简述 238 一、培训服务目的 238 二、培训服务意义 239 第二节 培训服务内容 240 一、目的 240 二、范围 240 三、内容 240 第三节 培训服务计划 241 一、培训组织 241 二、培训目标 242 三、培训理念 242 四、培训人员 243 五、培训教材 243 六、培训安排 244 七、培训内容 244 八、培训计划 245 九、培训费用 245 第四节 培训服务方式 246 一、讲授法 246 二、讨论法 246 三、视听技术法 246 四、案例研讨法 246 五、角色扮演法 247 六、互动小组法 247 七、网络培训法 247 第十二章 质量保障服务方案 248 第一节 质量控制措施 248 第二节 质量控制程序 249 一、医疗器械质量检查程序 249 二、医疗器械入库储存程序 250 三、医疗器械产品在库养护程序 251 四、医疗器械产品配送复核程序 254 五、医疗器械配送退回处理程序 255 六、不合格医疗器械的处理程序 256 七、医疗器械拆零拼装发货程序 258 八、医疗器械产品具体运送程序 259 九、医疗器械进货退出程序 260 十、证照资料的收集存档的程序 261 十一、质量事故上报处理程序 261 第三节 质量保证承诺 262 第四节 质量评估方案 263 一、评估目的 263 二、评估依据 263 三、评估范围 264 四、评估小组 264 五、评估实施 265 六、评估报告 268 第五节 质量证明文件 269 一、进口医疗器械 269 二、国产医疗器械 269 第 六 节 技术 质量措施 271 一、 技术服务组织机构 271 二、 技术服务人员计划 272 三、 投入人力资源承诺 274 第十三章 项目服务承诺 275 第一节 项目服务承诺 275 第二节 实施进度承诺 276 第三节 项目人员承诺 277 第四节 其他服务承诺 278 第五节 售后服务承诺 279 第 六 节 制造商技术服务承诺 281 第十四章 其他服务方案 284 第一节 医疗器械巡查计划 284 一、建立巡查小组 284 二、巡查程序要求 284 三、巡查纪律规范 285 四、巡查工作安排 285 第二节 医疗器械巡查内容 286 一、 巡检设备范围  286 二、巡检服务周期 286 三、巡检 检查内容  286 四、巡检 工作记录 288 第三节 巡查服务的必要性 288 一、巡查服务的优点 288 二、巡查服务的必要性 289 第四节 医用 备品 耗材的管理 289 第五节 备件耗材试剂供应单 290 一、供应清单 290 二、设备出厂配置表及其附件 291 第六节 备件耗材供应流程 291 第七节 备件耗材供应协议 292 第八节 备件耗材保障措施 297 一、备件升级 297 二、入库管理 297 三、故障件送修 298 四、备件先行替换 298 第十五章 售后服务计划 299 第一节 售后服务原则 299 第 二 节 售后服务体系 300 一、 概述 300 二、 实施支持 301 三、 服务 内容 301 四 、响应时间 303 五、 售后服务组织 303 六、 售后服务条款 305 七、 Internet服务 305 八、 远程登录支持服务 305 九、 电子邮件热线服务 306 十 、定期提供技术问答书刊 306 十一 、与客户保持经常性的联系 306 第 三 节 售后服务流程 306 一 、 售后服务宗旨 306 二、售后服务职责 307 三 、 售后服务要求 307 四、 售后服务保障 309 第 四 节 售后服务保障措施 312 一、服务响应 312 二、 维修服务 313 三、维护服务范围 314 四、维护服务细则 315 五 、用户监督措施 316 六 、备品备件供应 316 七 、各部门配合措施 316 八、免费的技术培训 317 第 五 节 售后服务承诺书 318 一、服务方式 318 二、服务承诺 319 三、服务计划 319 四、服务内容 320 五、优惠条件 320 第六节 技术支持保障 320 一、技术支持承诺 321 二、技术保证措施 322 第八节 技术支持服务流程 324 一、 目的 324 二、 范围 325 三、 职责 325 四、 工作程序 327 第十六章 应急预案 333 第一节 应急处理人员配置 333 第二节 建立应急预案小组 334 一、目的 334 二、职责 334 三、适用范围 334 四、工作顺序 334 第 三 节 安全生产应急预案 336 一、总则 336 二、一般规定 337 三、火灾事故应急处理救援预案 338 四、人身伤害应急处理救援预案 338 五、设备事故应急处理救援预案 339 第 四 节 意外 触电应急预案 340 一、 目的 340 二、 范围 340 三、 职责 340 四、 应急预案 340 五、 预防措施 346 第五节 项目应急供货预案 346 一、应急总则 346 二、应急措施 346 第六节 医疗设备故障应急预案 348 一、目的 348 二、适用范围 348 三、应急维修程序 348 第七节 急救医疗设备调配维修预案 350 一、目的 350 二、适用范围 351 三、工作原则 351 四、应急措施 351 第八节 急救类和生命支持类装备应急预案 352 一、呼吸机故障应急措施 352 二、监护仪器故障应急措施 353 三、输液泵、注射泵故障应急措施 354 四、放射、放疗设备故障应急措施 355 第 九 节 产品质量问题处理预案 357 一、 编制 目的 357 二、工作原则 357 三、适用范围 357 四 、处置工作制度 357 五、 现场应急处理 358 六、 后期处理 措施 358 七 、日常应对措施 359 八 、采购单位损失补偿方案 360 第 十 节 运输过程突发事件预案 360 一 、交通事故应急预案 360 二 、自然灾害事件应急 措施 361 三、其它突发事件应急措施 361 第十七章 档案管理 364 第一节 档案管理人员及职责 364 一、档案管理部门职责范围 364 二、档案工作人员岗位职责 364 第二节 档案管理流程 367 一、目的 367 二、 档案管理细则 368 三、医疗设备详细资料管理 377 第 三 节 档案管理制度 380 温馨提示：本方案目录中的内容在word文档内均有详细阐述，如需查阅，请购买后下载。 说明 一、如招标文件评分标准要求“项目背景和 项目需求 ”详情可见本文第一章。 二、如招标文件评分标准要求“项目 总体服务 设想”详情可见本文第二章。 三、如招标文件评分标准要求“项目管理机构及人员配置”详情可见本文第三章。 四、如招标文件评分标准要求“项目管理制度”详情可见本文第四章。 五、如招标文件评分标准要求“ 医疗器械安全 生产方案”详情可见本文第五章。 六、如招标文件评分标准要求“ 非生产医疗器械采购方案 ”详情可见第六章。 七、如招标文件评分标准要求“ 供货运输方案 ”详情可见本文第七章。 八、如招标文件评分标准要求“ 安装调试方案 ”详情可见本文第八章。 九、如招标文件评分标准要求“ 验收方案 ”详情可见本文第九章。 十、如招标文件评分标准要求“ 质量保障服务方案 ”详情可见本文第十 二 章。 十一、如招标文件评分标准要求“应急预案”详情可见本文第十 六 章。 编制依据 一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。 二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、规程及技术标准。 三、依照有关主要法律、法规： （一）《中华人民共和国政府采购法》 （二）其他法律法规。 四、行业规范、标准。 （以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改） 第一章 项目 背景和项目 需求 第一节 项目背景 一、医疗机构行业现状分析 （一）经济发展与医疗体制改革促使需求不断释放 近几年来，我国医疗行业保持稳速增长。行业的平稳发展与国民经济的快速发展以及居民生活水平的提高密切相关。随着医疗保健制度的完善和人们生活水平的提高，居民的消费需求将进一步被释放出来。我国GDP已连续五年增速保持在10％以上，并且呈现出逐年加快。同时，医疗行业快速发展离不开医疗保健体系的建立和完善，它极大促进医疗需求的释放。 （二）需求结构变化 过去五年，由于新型农村合作医疗制度的推进、城市社区和农村卫生服务体系的完善，医疗行业需求不断增加，卫生服务利用提高，医疗机构服务效率提高。 1.需求现状：人均医疗保健支出大幅增加，门诊和住院人数持续增加，医疗机构诊疗人次达近年高峰；费用方面，人均医疗费用继续增加，但涨幅呈下降趋势；门诊及住院病人药费比重下降，检查治疗费比重上升，“以药养医”比重下降。 2.居民需求结构变化：病谱变化，肠胃病等慢性疾病发病率持续上升；居民医疗消费习惯逐步改变，主动医疗、保健医疗、美容医疗等需求增加。 3.中国医疗健康产业已经成为一个近4万亿的市场，这个市场在过去五年中保持了超过20％的年复合增长率，预计未来五年规模还将翻一番，达到8万亿，接近届时中国GDP的10％。 （三）供给平稳增长 1.总量：我国卫生基建投入、事业费支出以及固定资产投资比重相对稳定增长，总量供给有所保障。我国卫生机构数量逐年缓慢增加，基层医疗机构增加，卫生体系基本健全。2020年底，全国卫生机构数达上百万家，其中，非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。 2.结构：医院以及社区卫生服务中心（站）数量有所增加，疗养院、妇幼保健机构和疾病预防控制机构变动不大，卫生院有所减少。卫生院数量上虽然有所减少，但其床位数增加，数量减少是由于乡镇区划调整，减少的数量并未影响其供给能力。医疗机构的结构变化越来越贴合居民日常实际生活需要。医疗资源供给增长较快，增量主要来自于专科医院或盈利性医院。近年来，无论是医疗卫生总费用，还是医疗卫生机构数量、医疗机构床位数以及卫生人员从业数量，都得到了快速提升。但是由于医院服务行业需要技术、人才、管理、政府事务能力等资源的综合运用，因此目前市场上现有的民营医院选择的均为比较容易进入的专科领域（肛肠专科、齿科、妇产科、眼科、脑外科等）。随着社会保障制度的不断完善和医疗体制改革的深化，因此，结构以及总量上，供给的稳步增长以及合理调整将有效迎合消费者的需求，医疗机构行业将继续保持平稳发展。 医疗资源分配不均 医疗资源主要居中在城市大医院，大医院过分拥挤，小医院过分冷落；基层及社区医疗资源缺乏，人员专业化水平不足，患者对基层医疗认识不足。为了解决这一系列矛盾，国务院办公厅颁布了“关于推进分级诊疗制度建设的指导意见”，指出要求到2022年分级诊疗服务能力全面提升，全医疗服务体系基本构建，分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。随着医疗行业体制不断的完善，医疗行业将朝着更好的方向不断发展。 二、医疗机构行业发展趋势 医疗消费升级叠加人口老龄化拉动行业需求。中国当前医疗卫生约占GDP5％，相比较于美国的17％，我国医疗消费水平尚处于初级阶段。随着经济的不断发展，我国的人均可支配收入及健康观念将不断提升，医疗卫生消费将迎来长期稳步发展阶段。此外，中国慢性病患病率不断攀升，且人口老龄化将持续促进医疗服务消费。2016年至今我国公立医院检查、手术费用持续快于药品支出费用，行业需求愈发旺盛。 近十年来，我国居民人均医疗卫生费用年均增速超过14％；卫生费用支出占GDP的比重逐年提高，2018年已达6.39％，但是与发达国家（占比10％以上）相比，仍有较大差距。随着人民经济收入的增长、老龄化加剧、全民健康意识的加强、医疗技术的更新发展、以及医疗卫生体制的深化改革，医院医疗事业迎来了一个快速发展的良机。 2018年全国总诊疗人次83.1亿人次，同比增长1.6％；医院诊疗人次35.8亿人次，同比增长4.1％。我国医疗服务需求一直不断增长，需求增长主要来自于人口老龄化、人口患病率的上升（保健意识提高）以及医保覆盖的提升。 三、医疗器械行业发展现状 当前，我国医疗器械产业市场规模已达到7300亿元，未来更将持续增长。伴随着医疗保障需求的日益增长，人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求。随着科学技术的不断进步，以及高新技术在医疗器械领域的广泛应用，医疗器械的发展进入了一个新的阶段。现代医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用，其特点主要表现在以下几点： 1.技术综合化：医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、技术集成融合型的高技术产业。其科技含量高，创新性强，涉及医学、计算机、电子信息工程、机械加工、生物化学、自动控制、材料等多个学科，是当前少数几个涉及学科最多的产业之一。许多大型医疗器械是多技术、多学科交叉融合的成果，例如计算机断层扫描成像（CT）、MRI、发射型计算机断层扫描仪（ECT）、正电子发射计算机断层扫描（PET）、手术机器人、血管造影机、全自动生化分析仪、多参数多功能床边监护系统，都是综合性技术交叉型产品。 2.战略性新兴产业着重扶持：随着医学的进步及其新技术、新成果的不断涌现，现代卫生事业对医疗装备的要求也越来越高，加之市场的激烈竞争，促使医疗器械对新技术高度敏感。世界各国，尤其是发达国家都把医疗器械作为战略性新兴产业着重扶持，重点发展。 3.自动化、智能化程度高：随着计算机和人工智能技术的发展，医疗器械不断朝着自动化与智能化的方向发展，自动功能代替人工操作，机器学习辅助甚至代替人工诊断，例如，临床检验工作已摆脱繁琐的手工操作，而被全自动生化分析仪、血细胞分析系统等大型检验设备所替代，这些设备的共同特点是：样品量少、检验指标多。现代检验设备可根据设定的程序进行自动处理和检测，结果准确，重复性好。新兴的放射组学技术，通过机器学习的方法，已经可以实现对病变部位的准确定位和诊断。手术机器人、手术导航等可以实现微创、精准的介入、检测与外科治疗。 4.可靠性、安全性要求高：医疗器械作用于人体，其安全性、有效性直接涉及人体健康与生命安全。因此，对其安全性和有效性具有非常高的要求。 5.质量不断提高，价格逐渐下降：先进制造技术和高性能材料的应用，大规模自动化的生产，以及市场上的激烈竞争，迫使生产厂家不断改进技术、降低成本。产品性能和质量不断提升，价格却逐渐下降。 6.无维修设计和一次性应用：在大型医疗器械向多功能、综合化和自动化方向发展的同时，一些常规小型医疗器械则向简便、实用、稳定可靠、无维修设计方向发展。此外，一些一次性医疗器械的应用，不仅安全方便，并且更加符合人体特征，在减少了交叉感染的同时，也一定程度上减少了患者的创伤与痛苦。 第二节 项目需求分析 一、项目概况 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、 体外诊断试剂 及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 XX医疗器械有限公司作为XX集团医疗器械业务板块的承载者，主要从事医疗器械研发、制造、流通、服务等各领域，分公司超过XX家，XX年营业收入近XXX亿元。XX器械以“让更多的民众享受更好的健康服务”为使命，立足“责任央企、行业领袖”的品牌定位，以全心全意的态度为XX项目的医疗器械采购提供服务。 二、项目需求 1.设备的标准： （根据项目采购设备的标准编写） 2.设备的运输： （ 1 ）我方 建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。 （ 2 ）我方依据 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。 （ 3 ）我方确保 医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 （ 4 ）我方确保 配送车辆必须是箱式货运车辆。 （ 5 ） 对有温度要求的医疗器械、体外 诊断试剂 的运输， 我方 根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式 。 （ 6 ） 在运输需要在2 - 10 ℃ 条件下保存医疗器械、体外 诊断试剂 时， 我方保证 采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外 诊断试剂 等发生质量变化。 （ 7 ）运输过程中我方 运输工、装缷工 将做到 按发货单一一复核，做到单货相符。 （ 8 ）在 运输药医疗器械的车， 我方严格把关，坚决不会 装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装上。 （ 9 ） 运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况， 我方 采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。 （ 10 ） 医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表 由我方保管存根 。 （ 11 ） 对因运输出现的问题（如错发、破损等） 我方将 及时上报销售部、储存部，查明原因、及时处理。 （ 12 ）我方 配送的医疗器械在运输中如发现质量问题， 将保证立即 向质量管理部门报告，并停止运输和追回医疗器械做好记录。 3.设备的安装： （1）我方深入的了解医疗设备使用的要求：作为服务周全的医疗器械公司，了解到所供货的医疗器械设备的安装是必备的要求，不管是对于安装环境的要求、还是对于其他相关的要求。在具体的安装工过程中，要更全面的从医疗设备本身的特殊性入手。我方会提前深入了解医疗设备的特点，以及使用对于环境的要求。以此为基础安排具体的安装事宜，才能够更好的规避不必要的隐患，为其长期的高效作用发挥助力。 （2）每一个流程都能建立在参数基础上进行检核：对于高精尖的医疗设备，我方保证专注、高效地完成医疗设备的安装，每一个步骤都不能有偏差。XX公司拥有全面的医疗设备，能够在相关的安装完成后进行对应的检测，确保安装的精准落实。通过每一个步骤的有效检核落实，都能更好的保障医疗设备稳扎稳打的安装实现，从而为更稳定、更安全的发挥助力。 4.售后服务： （1） 我方提供的产品均为符合国家标准、行业标准及产品注册要求的合格产品。我方提供相关资质证明文件 ， 并保证全部真实、合法、有效。 （2） 我方配合生产厂家根据客户需要对所提供的新产品、新技术提供学习培训、学习讲座等 一 切伴随服务。 （3） 我方有义务协助生产厂家对销售的产品质量进行严格控制，若因产品质量问题出现人